近期药品的管理和规定（近期药品的管理和规定有哪些）

医疗机构药品监督管理办法

医疗机构药品监督管理办法主要由《医疗机构药品质量监督管理办法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法规构成。医疗机构在药品监督管理方面，需要遵循严格的购进 、验收
、储存、养护等规定 。

医疗机构购进药品时应当索取合法票据（税票及详细清单）并留存 ，清单上必须载明供货单位名称 、药品通用名称
、生产厂商、批号 、数量、价格等内容
，票据保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年
。

药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为 ，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告 。第二章药品生产
、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
。

医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全 、有效 ，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）
、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法。

第一条　为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理
，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益 ，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规
，结合我省实际，制定本办法 。

第三条本规定所称药品使用单位 ，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构 、计划生育技术服务机构和从事疾病预防
、康复保健、戒毒等活动的单位。第四条县级以上人民政府应当加强对本行政区域内药品使用质量监督管理工作的领导
，明确监管责任，完善监管体系 ，加大公共投入
，对农村和贫困地区的药品使用质量监督管理工作给予重点支持
。

药品分类管理的有关规定

1 、根据药品管理法
、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放 ，零售企业设非药品区）。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放
，零售企业设处方药和非处方药两大区） 。

2 、法律分析：国家对药品实行分类管理制度
。根据药品管理法
、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放 ，零售企业设非药品区）。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设处方药和非处方药两大区） 。

3 、法律分析：国家对药品实行分类管理制度
。 根据药品管理法分为药品与非药品。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第六十一条 药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品
，应当遵守本法药品经营的有关规定 。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定
。

4
、根据GSP规定，药品需要进行分类管理。在药品的陈列时 ，首先药品与非药品要分开存放
，非药品区挂绿色牌标识 。接着，处方药与非处方药也需分开陈列 ，处方药区挂绿色牌
，非处方药区挂绿色牌
。

5、法律分析：国家对药品实行分类管理制度，将药品分为处方药与非处方药。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度 。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

6 、化学药品的分类是根据《药品注册管理办法》（局令第28号）来确定的 ，共分为六类
。具体的分类标准可以在该法规的附件2中找到。

临期药品的药监局规定

1
、药品应按批号进行储存、养护
，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码 ，不同批号的药品不得混垛 。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌
。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。对有效期不足6个月的药品应加强养护管理 、陈列检查及售控制 。

2
、一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了
，就是距失效期3个月以上的，也不能销售
。但并非禁止销售 ，在货源充足时。在消费者知情，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了
，且药品短缺时，对用药疗程在有效期内的药品 ，即使是距有效期1个月 。

3、法律分析：在售药品快到有效期时
，药店有义务告知消费者，否则涉嫌欺诈
。如未履行告知义务则是违法的行为 ，可向工商 、消协或药监部门投诉举报；若药品还在保质期内且履行告知义务则不违法。

4
、国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件 。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期
。

5、一般药品在临期三个月以内就禁止销售了
，在消费者知情，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了 ，且药品短缺时
，保质期不同：保质期大于300天，剩余保质时长小于保质期十分之一时长 ，禁卖；保质期小于等于300天
，刺余保质期时长小于30天，禁卖。药物的疗效和有效性都是可以保障的 。